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2022-11
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11月16日,国家药监局药审中心发布了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》。本规范适用于各类药品(包括原料药)注册申请及药用辅料、药包材关联申请,包括药品上市许可申请、药品补充申请、进口药品再注册申请、一致性评价申请等。

 

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