近日，为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，明确申报资料中微生物限度研究及控制的相关要求，国家药监局药品评审中心发文公开征求《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》意见。
近日，为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，明确申报资料中微生物限度研究及控制的相关要求，国家药监局药品评审中心发文公开征求《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》意见。
长沙市浏阳经济技术开发区康里路1号
