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2022-09
来源:国家药监局药品评审中心
关键词:

2022年9月9日,国家药监局药品审评中心发文公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》意见。本指导原则阐述了化药口服固体制剂连续制造批定义、控制策略制定、工艺验证和稳定性研究、批量变更等的基本思路和监管考虑。

 

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