2022年9月9日,国家药监局药品审评中心发文公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》意见。本指导原则阐述了化药口服固体制剂连续制造批定义、控制策略制定、工艺验证和稳定性研究、批量变更等的基本思路和监管考虑。