8月9日,国家药监局药品审评中心就《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则(征求意见稿)》《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。
“以患者为中心”的药物研发理念已成为当前药物研发的核心指导思想。此次征求意见的三个技术指导原则分别提出了以患者为中心的临床试验设计、实施、获益-风险评估方面的要求和相关因素考量。

8月9日,国家药监局药品审评中心就《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则(征求意见稿)》《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。
“以患者为中心”的药物研发理念已成为当前药物研发的核心指导思想。此次征求意见的三个技术指导原则分别提出了以患者为中心的临床试验设计、实施、获益-风险评估方面的要求和相关因素考量。
