8月2日,国家药监局药品审评中心就《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》公开征求意见,该技术要求的适用范围包括化学创新药和改良型新药。申请人在进行Pre-Ⅲ期会议沟通交流时,需明确会议目的、提出具体的沟通交流问题、充分准备资料和研究数据,以解决Ⅲ期临床申报前存在的关键技术问题。

8月2日,国家药监局药品审评中心就《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》公开征求意见,该技术要求的适用范围包括化学创新药和改良型新药。申请人在进行Pre-Ⅲ期会议沟通交流时,需明确会议目的、提出具体的沟通交流问题、充分准备资料和研究数据,以解决Ⅲ期临床申报前存在的关键技术问题。
