近日,国家药监局药品审评中心发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》。该指导原则针对在我国研发的专用于儿童的药品或可用于儿童的药品(同时具有儿童和成人适应症),其中将“口感”界定为与制剂的剂型、质地、容积或体积(大小和形状)、气味、味道、余味等相关,涉及易吞咽性和适口性两个核心评价维度。

近日,国家药监局药品审评中心发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》。该指导原则针对在我国研发的专用于儿童的药品或可用于儿童的药品(同时具有儿童和成人适应症),其中将“口感”界定为与制剂的剂型、质地、容积或体积(大小和形状)、气味、味道、余味等相关,涉及易吞咽性和适口性两个核心评价维度。
