近日,国家药监局发布《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》。检查要点适用于对委托生产药品的境内药品上市许可持有人的监督检查,对于境内自行生产药品的持有人也可参照开展监督检查,突出持有人在药品研制、生产、销售、使用全过程的责任,将持有人的质量管控强化在生产环节、延伸到销售流通环节。

近日,国家药监局发布《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》。检查要点适用于对委托生产药品的境内药品上市许可持有人的监督检查,对于境内自行生产药品的持有人也可参照开展监督检查,突出持有人在药品研制、生产、销售、使用全过程的责任,将持有人的质量管控强化在生产环节、延伸到销售流通环节。
