近日,国家药监局药品审评中心发布关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知,本指导原则适用于与注册相关的中药、化药、生物制品以及疫苗相关的临床试验方案变更,不适用于改变剂型、给药途径、适应症以及增加与其他药物联合用药。