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2022-03
来源:国家药监局
关键词:

近日,国家药监局药审中心网站发布关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意见的通知,意在总结转化抗疫应急评审工作经验的基础上,加快创新药的审评速度。可参与“加快审评”的品种必须是纳入突破性治疗药物程序的创新药,加速审评的阶段是“探索性临床试验完成后,已具备开展关键性临床试验条件至批准上市前”。

 

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