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2023-04
来源:国家药监局药审中心
关键词:

3月31日,国家药监局药审中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》。试行规范就加快儿童专用创新药,用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药的审评审批速度,提供了申请人与监管机构交流的多项建议。

 

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