2月16日，为指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，国家药监局药品审评中心发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》和《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》两项指导原则。
2月16日，为指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，国家药监局药品审评中心发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》和《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》两项指导原则。
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