4月21日,国家药监局药品审评中心发布《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序(征求意见稿)》及《药审中心关于已上市药品说明书增补儿童用药信息的工作流程(征求意见稿)》。该工作是为推动解决我国儿科临床普遍存在的说明书儿童用药信息增补或修订滞后的问题,限于国家儿科专业协会或国家儿童医学中心提出的申请,与药品企业自行提出的以增补或修订儿童应用信息为目的的修订说明书补充申请无重叠、无冲突。

4月21日,国家药监局药品审评中心发布《已上市药品说明书增补儿童用药信息工作程序(征求意见稿)》及《药审中心关于已上市药品说明书增补儿童用药信息的工作流程(征求意见稿)》。该工作是为推动解决我国儿科临床普遍存在的说明书儿童用药信息增补或修订滞后的问题,限于国家儿科专业协会或国家儿童医学中心提出的申请,与药品企业自行提出的以增补或修订儿童应用信息为目的的修订说明书补充申请无重叠、无冲突。
