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2022-04
来源:国家药监局药品评审中心
关键词:

近日,为评估在我国研发的具有滥用潜力的创新药和改良型新药的药物依赖性程度和使用风险,指导说明书撰写,决策药品上市后风险监测要求及管理标准等, 国家药监局药品审评中心制定、发布《药物临床依赖性研究技术指导原则(征求意见稿)》。指导原则明确,在药品说明书的相应章节中需写入药物依赖性评估结论及相应的研究证据以提供该药品相关的滥用、误用、成瘾 、 身体和精神依赖和耐受性信息 ,保障药物的临床合理使用。

 

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